| 研究/事件 | 研究主体 | 研究内容 | 研究结果 | 后续情况 |
|---|---|---|---|---|
| LAMP - 2研究 | 香港中文大学、香港眼科医院任卓昇团队 | 在4 - 9岁未近视儿童中，对比2年内每晚使用0.05的阿托品滴眼液、0.01浓度阿托品和安慰剂的效果 | 0.05的阿托品滴眼液与使用安慰剂相比，有明显降低近视发生率和快速近视漂移百分比的功能；0.01浓度阿托品和安慰剂作用相近，无统计学差异 | 结果一度被解读为0.01的阿托品滴眼液无助于预防和延缓儿童近视进展，但既往几十年综合研究数据仍指向0.01是较平衡治疗浓度 |
| 低浓度阿托品控制近视进展的5年临床试验研究 | 香港中文大学眼科及视觉科学系作者Xiujuan Zhang等 | 评估长期应用低浓度阿托品的近视控制效果，并探讨停用阿托品后再次应用的近视控制效果及其影响因素 | 前三期LAMP系列研究发现，应用0.05阿托品3年后较0.025和0.01阿托品控制效果更为显著，且持续应用阿托品3年的近视控制效果优于2年 | 临床应用中存在低浓度阿托品特别是0.05阿托品的长期疗效以及停用后再次应用的近视防控效果等问题有待解决 |
| 低浓度阿托品眼药水结合红光治疗研究 | 香港中文大学医学院团队 | 研究低浓度阿托品眼药水结合红光治疗对学童近视的影响 | 此疗法在减慢学童近视加深速度方面的成效逾9成，且未发现副作用；有参与研究4个月学童的近视甚至“回退”，不用再配戴眼镜 | 团队会再进行3年研究，待有足够数据验证疗效和安全性后，6年内可成为治疗近视的普及疗法；现招募合资格的4至12岁儿童参与混合疗法研究 |
| 药物 | 适用人群 | 使用地区 | 作用机制 | 效果 | 不良反应 |
|---|---|---|---|---|---|
| 0.01低浓度阿托品滴眼液 | 4岁至16岁的近视人群 | 新加坡、日本、中国香港等多个地区 | 阿托品是竞争性毒蕈碱型受体（M - 受体）阻断剂，能与M胆碱受体可逆结合，抑制神经兴奋，可减少睫状体肌肉的近距调节 | 经循证医学验证能有效延缓近视进展；业界公认0.01是安全性较好的有效浓度；在LAMP - 2研究中与安慰剂作用相近 | 随着浓度升高会出现严重畏光、视力下降等不良反应以及停药后反弹效应，0.01相对高浓度安全性较好 |
| 0.05阿托品滴眼液 | 4 - 9岁未近视儿童（LAMP - 2研究对象） | - | 同0.01低浓度阿托品滴眼液 | 在LAMP - 2研究中，与使用安慰剂相比，有明显降低近视发生率和快速近视漂移百分比的功能；在低浓度阿托品控制近视进展的5年临床试验前三期研究中，应用3年后较0.025和0.01阿托品控制效果更为显著 | 随着浓度升高会出现严重畏光、视力下降等不良反应以及停药后反弹效应 |
| Pirenzepine | - | - | 有松弛睫状体肌肉的功能 | 可减少睫状体肌肉的近距调节，控制近视度数增加 | 在试验药物中占比2，偶尔会引起眼睛变红或敏感 |
| 医院/机构 | 举措 | 意义 |
|---|---|---|
| 希玛眼科 | 全国各院陆续引进国内获批用于延缓儿童近视进展的0.01硫酸阿托品滴眼液 | 为青少年近视防控增加新的选择，意味着希玛眼科升级发布的“防查诊护管五位一体、倡导三级防御机制”的近视防控统筹体系得到进一步完善 |
| 医生 | 相关信息 |
|---|---|
| 任卓昇 | 香港中文大学医学院眼科及视觉科学系副教授兼香港中文大学赛马会瞳心童计划总监制，LAMP2研究研究员，认为使用0.05阿托品是其团队发现预防近视效果好且副作用小的选择 |
| 刘清 | 极目生物共同创始人兼医学官，曾是眼科医生，认为临床上适宜的浓度是兼顾有效性和安全性的浓度，0.01是业界公认的安全性较好的有效浓度；透露极目生物的0.01浓度阿托品创新微量给药近视疗法的Ⅲ期临床试验目前正在中国与美国同步有序进行中 |
| 甘定洸 | 香港有名的眼科名医，处方阿托品眼药水已经有十年经验 |
| 其他信息 | 详情 |
|---|---|
| 国内近视现状 | 据卫生健康委，2018年，全国儿童青少年总体近视率为53.6 |
| 国内相关临床试验公司 | 除了兴齐眼药和兆科眼科，还包括极目生物、参天制药、齐鲁制药、博瑞制药等 |
术语解释：
- 竞争性毒蕈碱型受体（M - 受体）阻断剂：能与M胆碱受体可逆结合，从而阻断乙酰胆碱等激动剂与M胆碱受体的结合，产生相应的药理作用。在阿托品的作用中，它能抑制神经兴奋，进而影响腺体分泌、瞳孔大小、心率等生理功能。
- 循证医学：是指遵循科学证据的医学，即慎重、准确和明智地应用当前所能获得的好的研究证据，同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑患者的价值和愿望，将三者完美地结合制定出患者的治疗措施。
- 双盲研究：在研究中，研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。这样可以避免研究对象和研究者的主观因素对研究结果的影响，保证研究结果的客观性和准确性。
- 安慰剂对照：是指在临床试验中，将研究对象随机分为试验组和对照组，试验组给予试验药物，对照组给予安慰剂（一种外观、气味等与试验药物相似，但没有药理活性的物质）。通过比较两组的结果，来评估试验药物的有效性和安全性。
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